Dirigido a
AMIIF  ·  AstraZeneca  ·  Pfizer  ·  MSD
Diagnóstico molecular para el
tratamiento más efectivo contra el cáncer
Propuesta Técnica y Económica · Programa LAZO 2027–2029
NGS · DNA + RNA 100% México CAP / CLIA / NYS ImagenePlatform + ImageneGPT
Héctor Manuel Alcaraz Flores · Fundador y Director General · Mayo 2026
El contexto que nos trajo aquí
"Cada conversación con una farmacéutica se convirtió en un brief de producto.
Cada punto de dolor, en una especificación de diseño."
Cuatro años de congresos SMeO. Una sola pregunta: ¿cuál ha sido su experiencia real con los LREs en México? La respuesta fue consistente:
Muestras extraviadas — sin trazabilidad para el médico ni la farmacéutica.
Tiempos incumplidos — decisiones terapéuticas tardías o equivocadas.
Resultados cuestionables — mutaciones accionables sin la respuesta terapéutica esperada.
Somos el único laboratorio en México con validación analítica internacional ortogonal CAP / CLIA / NYS — la evidencia más rigurosa de calidad diagnóstica NGS disponible en el país.
Puntos de falla que Imagene Health elimina
Tiempos de entrega inconsistentes
Resultados fuera del TAT comprometido generan decisiones terapéuticas tardías. El médico no puede actuar si el diagnóstico llega tarde.
Reportes sin validación clínica
Resultados emitidos directamente del secuenciador sin filtro de calidad generan hallazgos falsos que comprometen el tratamiento del paciente.
Sin trazabilidad para el Programa
Sin plataforma en tiempo real, las Partes no pueden verificar el estatus de cada muestra ni el cumplimiento de SLAs contractuales.
Imagene Health resuelve cada punto con infraestructura, tecnología y transparencia en tiempo real — demostrable en esta llamada.
01 Experiencia General
Equipo · Localidad · Capacidad
Fundador y Director General
Héctor Manuel
Alcaraz Flores
Fundó Imagene Health en 2018 · MSc Big Data Analytics, Babson College, Boston
Harvard Innovation Labs · 2015–2016 · Minería de datos, salud digital
Broad Institute del MIT y Harvard · 2016–2018 · Gestión operativa de programas y plataformas oncológicas
Trabajó junto a Eric Lander, Feng Zhang y David Liu
"Construimos ImageneLabs desde cero preguntándonos qué necesita una farmacéutica de un proveedor de pruebas genéticas — y luego lo construimos."
Equipo Clínico-Científico — Perfiles
HGC
Dr. Herbert García Castillo · MD · PhD · MBA · ASCP
Dirección estratégica de operaciones de laboratorio y medical affairs. Conocimiento de industria en biología molecular. Líder de implementación NGS, pruebas y flujo bioinformático.
JSH
Dra. Jennifer Santana Hernández · PhD · MSc Genética Humana
Aplicación de NGS en oncología y HLA. Amplia experiencia con microarrays, MLPA, Sanger, FISH, PCR, RT-qPCR y extracción de ácidos nucleicos.
IJT
Ivonne J. Titla Vilchis · Bióloga · Flebotomista Certificada
Certificada en flebotomía. Logística, cadena de suministro, transporte, conservación y cuidado de muestras biológicas.
RFM
Dr. Rodolfo Franco Márquez · Médico Especialista en Patología
Coordinó preparación de muestras de patología para empresa internacional de pruebas genéticas ubicada en Cambridge, Massachusetts.
Equipo Integrado
HMA
Héctor M. Alcaraz F.
Director General · Broad Institute MIT/Harvard · MSc Big Data Babson
CGV
Dr. Carlos González V.
PhD · MSc Biología Molecular e Ingeniería Genética
JSH
Dra. Jennifer Santana H.
PhD · MSc Genética Humana
HGC
Dr. Herbert García C.
MD · PhD · MBA · Genetista Médico · Certificado ASCP
APQ
Alethia Partido Q.
Biotecnóloga
RCV
Rubén Carbajal V.
Ing. Biotecnólogo
RFM
Dr. Rodolfo Franco Márquez
Médico Especialista en Patología
IJT
Ivonne J. Titla V.
Bióloga · Flebotomista Certificada
Todo el personal operativo del NGS con certificado por Thermo Fisher — Curso Genexus Integrated Sequencer
Laboratorio Principal
ImageneLabs — MTY
Av. Vasconcelos 430, Int. 134, San Pedro Garza García, N.L. 66220
NGS · IHQ · PCR · Bioinformática · Patología
Centro de Recolección
CDMX
C. del Carmen 17B, Int. 201, Col. Chimalistac, Álvaro Obregón, CDMX 01070
Recepción · Verificación · Envío overnight MTY
Compromiso LAZO
100% estudios en México
Instalaciones propias · Sin subcontratación · Soberanía total de datos genómicos
02 Biomarcadores y TAT
Capacidad · Logística · Precisión
Panel NGS + PD-L1 Oferta Principal
EGFR (Ex19del · L858R · T790M) ALK (fusiones RNA) ROS1 (fusiones RNA) KRAS (incluye G12C) PD-L1 22C3 (Dako)
Panel Convencional Urgencia clínica
EGFR PCR · Qiagen KRAS G12C PCR · Qiagen ALK IHQ ROS1 IHQ PD-L1 22C3 · Dako
≤15
días hábiles
Panel NGS + PD-L1
≤7
días hábiles
Panel Convencional
≤24h
notificación
muestra insuficiente
~0%
tasa de rechazo
FFPE degradado
Concordancia analítica ortogonal
Superior — CAP/CLIA/NYS
+40%
DNA amplificable
QIAGEN QIAcube Connect vs. sistema anterior — mayor rendimiento por unidad extraída
RNA amplificable
Cero fallas de extracción RNA — incluso en muestras de tejido ya comprometido por el sistema previo
Nuestra recomendación es clínica y financiera: Con volumen suficiente el TAT de NGS mejora por diseño. Con QIAcube Connect maximizamos la extracción de muestras limitadas para que NGS sea viable donde otros laboratorios declinarían la muestra. La prueba convencional existe — pero nuestra recomendación siempre será NGS + PD-L1 desde el primer día.
03 Equipos y Tecnología
Pipeline Completo · IA Clínica · QA
01
Extracción
Qiagen QIAcube
Estándar de oro mundial. Superior al sistema de purificación de Thermo Fisher — validado en comparativa interna de rendimiento y pureza.
02
Control de Calidad
QuantStudio 5
Cuantificación y evaluación de integridad de ácidos nucleicos pre-secuenciación. Gate obligatorio.
03
Secuenciación NGS
Ion Torrent Genexus · OPA
End-to-end automatizado. Chip GX5, 4 carriles, >1,300× cobertura. DNA + RNA en una corrida.
04
Filtrado Variantes
ImageneComposer
Clasificación por calidad de lectura y nivel de evidencia clínica (TIER I–IV). Elimina falsos positivos.
05
Validación IA
ImageneGPT
LLM clínico local. NCCN, ESMO, ClinVar, COSMIC, PubMed, FDA, ensayos LATAM activos.
06
Reporte Final
Especialista + ImageneReports
Revisión y firma por oncólogo molecular. Reporte único integrado vía ImagenePlatform.
Instrumentación Diagnóstica
Ion Torrent Genexus
Secuenciador Principal
1 punto de intervención humana · <10 min de configuración manual por corrida
Cámaras + lector de código de barras — previene errores de configuración experimental
QIAGEN QIAcube Connect
Extracción automatizada · 12 muestras simultáneas · 80+ protocolos QIAGEN
Thermo Fisher QuantStudio 5
qPCR · Control de calidad e integridad de ácidos nucleicos pre-secuenciación
ImageneComposer
Control de Calidad Genómico
Antes de cada reporte — sin excepción
Clasifica variantes por calidad de secuenciación — elimina artefactos técnicos
Filtra por nivel de evidencia clínica TIER I–IV per ASCO/AMP/CAP
Ningún resultado sale sin pasar este filtro — cero falsos positivos
ImageneGPT
IA Clínica Local y Privada
Anonimización ISO 9001 · NOM-024 · HIPAA
Consulta NCCN, ESMO, ClinVar, COSMIC, PharmGKB, FDA, PubMed
Identifica ensayos clínicos LATAM activos por perfil genómico
Privado y local — datos del Programa nunca salen de México
Genexus Output
Variantes crudas VCF
ImageneComposer
Filtro calidad + evidencia
ImageneGPT
NCCN · ESMO · ClinVar
Especialista
Revisión + firma
Reporte Único
Al médico vía Platform
04 Certificaciones y Avales
Calidad Documentada · Internacional
Validación Analítica Internacional Ortogonal
Imagene Health comparó los resultados del genexus contra los de un laboratorio certificado CAP / CLIA / NYS en los Estados Unidos — utilizando Illumina NovaSeq 6000 y NovaSeq X como referencia. Resultado: 100% especificidad · 100% exactitud · 100% precisión en fusiones · 98.5% precisión SNV/INDEL. Certificación obtenida: 6 de septiembre de 2024.
Único en
México
CAP / CLIA / NYS
Validación contra lab CAP/CLIA/NYS · NovaSeq 6000 + X · Sep 2024
Completada
ISO 9001:2015
SGC end-to-end incluyendo IA
Vigente
NOM-007-SSA3
En conformidad con ISO 9001 para Laboratorios clínicos
Vigente
NOM-024-SSA3
Datos en salud — auditado
En certificación · Ago–Sep 2026
MX
COFEPRIS
Licencia sanitaria vigente
Vigente
Lo que distingue la validación de Imagene Health: No es participación en programas de proficiencia — es evidencia experimental muestra por muestra. Imagene Health comparó los resultados del Genexus contra los de un laboratorio certificado CAP/CLIA/NYS, que utilizó Illumina NovaSeq 6000 y NovaSeq X como estándar de referencia. Ningún otro LRE en este proceso puede presentar evidencia clínica ortogonal equivalente.
05 Propuesta Económica
Precios Netos · más IVA · Todo Incluido
Panel Principal — Recomendado
NGS + PD-L1  OPA Genexus + IHQ 22C3
$15,500 MXN neto · + IVA $2,480
EGFR, ALK, ROS1, KRAS G12C, PD-L1 + biomarcadores adicionales OPA
H&E, extracción QIAcube, QC, bioinformática, ImageneComposer + ImageneGPT
Revisión por médico genetista y biólogo molecular, reporte único integrado, logística OL
Panel Alternativo
Convencional  PCR + IHQ · 5 metodologías independientes
$17,500 MXN neto · + IVA $2,800
EGFR + KRAS G12C (PCR Qiagen) · ALK-DF53 · ROS1 · PD-L1 22C3 (IHQ)
H&E, verificación patológica, reporte único integrado, logística OL
5 metodologías independientes con reactivos y controles por prueba explican el mayor precio unitario vs. panel NGS automatizado
Programa de Eficiencia Operativa — Trimestral Volumen Nota de Crédito Precio NGS Efectivo
Estándar1–51 muestras/trim.0%$15,500 MXN
Preferente≥ 52 muestras/trim.4%$14,880 MXN
Aliado≥ 104 muestras/trim.8%$14,260 MXN
Estratégico≥ 208 muestras/trim.12%$13,640 MXN
Facturación mensual a precio de lista. Nota de crédito trimestral en 7 días hábiles al cierre. Conciliación automática vía ImagenePlatform — exportable PDF y Excel por compañía. Los umbrales aplican al total de muestras para cada compañía bajo LAZO y cualquier programa de colaboración vigente. Pre-analítico muestra no viable: $1,350 MXN neto.
Demo en vivo — ImagenePlatform
Esto no es una promesa.
Es lo que verán ahora.
Compartimos pantalla para que el Comité vea, en tiempo real, lo que Imagene Health hace por el Programa LAZO desde el primer día.
Trazabilidad en tiempo real
Ciclo completo de cada muestra visible — recepción, QC, NGS, reporte — en un panel.
Acceso diferenciado por compañía
AstraZeneca, Pfizer y MSD con perfiles independientes. Sin acceso cruzado.
Notificaciones automáticas
Médico y OL notificados en cada etapa, incluyendo muestra insuficiente ≤24h.
Conciliación automática
Reporte mensual por compañía exportable en PDF y Excel — sin trabajo manual.
06 ¿Por qué Imagene Health?
5 Ventajas No Replicables
Único en México — Validación Ortogonal contra CAP/CLIA/NYS
La única validación analítica en México realizada contra un laboratorio certificado CAP/CLIA/NYS usando Illumina NovaSeq 6000 y NovaSeq X como referencia. 100% exactitud. Ningún otro LRE puede presentar evidencia equivalente.
ImageneComposer + ImageneGPT — Calidad Antes del Reporte
El único laboratorio en México que filtra variantes y las valida contra NCCN, ESMO, ClinVar, COSMIC, PubMed y ensayos clínicos activos antes de emitir resultados.
ImagenePlatform — Trazabilidad en Tiempo Real
Operativa desde el Día 1 del Programa. Acceso diferenciado por compañía. Log de auditoría inmutable. Conciliación mensual automática. Sin carga adicional para las Partes.
100% México — Soberanía Total de Datos
Datos genómicos nunca salen de México. AWS EC2 propio, IA local, sin infraestructura compartida. NOM-024 auditado. Datos LAZO completamente segregados de cualquier otro proyecto.
Imagene Health es la única propuesta donde cada afirmación técnica es demostrable en tiempo real — ahora, en esta llamada.
5
Certificaciones
>1,300×
Cobertura NGS
Día 1
Platform Activa
"Cada paciente con cáncer de pulmón en México merece un diagnóstico de la misma calidad que en Boston o Basel. Imagene Health es la evidencia de que eso ya es posible — aquí, ahora, con tecnología mexicana."
Director General
Héctor Manuel Alcaraz Flores
Email
hector@imagenehealth.com
WhatsApp
+52 (812) 860-4121
Web
imagenehealth.com